Федеральное управление США по контролю за лекарствами выдало разрешение на применение революционного прибора.
Проверки, занимающие 6 часов, будут заменены? Фото: EPA
Прорыв в борьбе с коронавирусом: Федеральное управление США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) лицензировало в ускоренном порядке новый прибор, выявляющий вирус за 45 минут, а не за 6 часов, как это делается в наши дни. Об этом стало известно в понедельник, 23 марта.
Прибор предназначен для приемных покоев и отделений больниц, и тысячи экземпляров устройства уже используются в США.
Пока в Израиле, как и в других странах, массово применяется только один способ диагностики - на основе анализа с полимеразной цепной реакцией PCR. Этот анализ занимает 6 часов и требует участия квалифицированных лаборантов.
Новое устройство производства компании Cepheid позволяет обойтись без лаборантов. Роботизированный прибор дает ответ о наличии или отсутствии
коронавируса за 45 минут. Это позволяет поставить диагноз прямо в приемном покое, не отправляя пробы в лабораторию и не ожидая ответа в течение длительного времени.
Компания сообщила, что уже на следующей неделе ее приборы будут установлены в десятках приемных покоев в США и за их пределами. Цена анализа пока неизвестна, но прибор может существенно увеличить число анализов в сутки и позволить выявлять зараженных до того, как они заразят окружающих.
На пути в Израиль: суперприбор для анализов
Суперприбор для производства 4000 анализов в сутке. Фото: RocheНа прошлой неделе еще одна компания - Roche - сообщила, что создала автоматизированный прибор для производства более 4000 анализов на коронавирус в сутки. Приборы были закуплены минздравом Израиля и поступят в страну в ближайшие недели.
По принципу теста на беременность: две полоски
Американская компания Biomedomics также сообщила на прошлой неделе о завершении разработки теста на коронавирус, выдающего результаты за 15 минут.
Экспресс-тест: две полоски - и результат ясен
В отличие от реакции PCR, требующей дорогого оборудования, этот тест основан на принципах серологии - в сыворотке крови выявляют наличие антител к коронавирусу. Из вены больного берется немного крови и несколько капель вводятся в устройство. Через 15 минут готов результат. Если заражения нет, появляется одна полоска. Две удаленные друг от друга полоски показывают наличие иммуноглобулинов IgM против вируса и свидетельствуют о текущем заражении.
Если полоски расположены близко, это значит, что присутствует также иммуноглобулин IgG, и это свидетельствует о том, что человек заразился несколько недель назад, но активный инфекционный процесс отсутствует. Три полоски - это резко положительная реакция, означающая наличие активного инфекционного процесса или повторного заражения.
Схема выдачи результатов (иврит)
Компания утверждает, что ее тесты вошли в повседневную практику в Китае, Японии, Южной Корее, а также в Италии и ряде других стран Европы. Но лицензии FDA этот тест-набор еще не получил.
FDA применяет самые строгие в мире критерии при лицензировании лекарств и технологий, и из-за отсутствия лицензии FDA тестовые наборы не лицензированы также в Израиле, поскольку министерство здравоохранения опирается при принятии решения о распространении лекарства или технологии в стране на лицензии FDA.
